Nueva guía para la Validación de métodos en análisis químico cuantitativo
Como parte del proyecto “ Cadena de Químicos” desarrollado entre el Instituto Nacional de Metrología – INM y la Organización de las Naciones Unidas para el Desarrollo Industrial – ONUDI en el marco del Programa de Calidad para la Cadena de Químicos – GQSP (Global Quality and Standards Programme –Colombia), se pone a disposición de toda la comunidad en general el documento “Validación de métodos en análisis químico cuantitativo” y el aplicativo WEB que lo acompaña “ValidaR”. La guía recopila y describe algunas metodologías aplicables de manera general a la validación de métodos químicos cuantitativos. Puede ver la guía haciendo clic aquí.
Existen distintos enfoques desde los cuales puede abordarse una validación, pero el propósito común siempre es definir requisitos analíticos y documentar pruebas objetivas que demuestren el alcance de esos requisitos, evaluando los factores que influyen sobre el proceso de medición. En cada caso, el proceso de validación tendrá características diferentes y en esta guía se pretende mostrar las más comunes. El aplicativo por su parte es una herramienta para el análisis estadístico que acompaña al proceso de validación.
Con estas dos herramientas se busca fortalecer a los proveedores de servicios de medición y en el camino lograr que las pequeñas y medianas empresas asociadas a la cadena de químicos en el país logren mejorar sus productos, cumplir con los requisitos legales y de calidad.